La estrategia única para usar para el compromiso de medicamentos genéricos en la calidad?
La estrategia única para usar para el compromiso de medicamentos genéricos en la calidad?
Tabla de contenidoCómo algunas drogas genéricas podrían hacer más daño que saber cosas buenas antes de obtener estoMedicamentos recetados genéricos: Hoja informativa para principiantes
Examinado médicamente por Leigh Ann Anderson, Pharm, D. Última actualización el 27 de enero de 2022. Un medicamento común es un medicamento que tiene exactamente el mismo componente activo que el medicamento de la marca y también genera el mismo efecto restaurativo. Es exactamente lo mismo en dosificación, seguridad, resistencia, calidad, el método que funciona, el medio que se toma y también el método que debe usarse.
Un medicamento genérico solo se puede comercializar después de que la licencia de la medicina de la marca ha expirado, lo que podría llevar hasta 20 años después de que el medicamento del propietario de la licencia se presente por primera vez con los alimentos de los Estados Unidos, así como la gestión de medicamentos (FDA). Los medicamentos genéricos son generalmente mucho más baratos que los medicamentos de marca una vez que llegan al mercado.
Esto protege su inversión en la investigación de drogas al dar al negocio de la medicina el derecho único a fabricar y ofrecer el medicamento de la marca mientras la licencia es de resultado. Cuando se agotan las patentes u otras duraciones de exclusividad, otros productores pueden enviar una solicitud de medicina nueva abreviada (anda) a la FDA para su aprobación para comercializar una versión común del nombre de la marca registrada Medicina.
La FDA debe aceptar inicialmente todos los medicamentos comunes antes de que se comercialicen. La FDA requiere que los medicamentos comunes tengan que ser tan altos en alta calidad y tan sólidos, puros y estables como los medicamentos de la marca. Los medicamentos comunes hacen uso de los mismos ingredientes energéticos que los medicamentos para el nombre de la marca registrada, así como la función de los mismos medios.
Todavía puede haber problemas con la producción en algunos casos. Los problemas de esterilidad en la planta, el etiquetado incorrecto e incluso la pérdida de efectividad pueden ser preocupaciones con la fabricación, sin embargo, todos los medicamentos están sujetos a estos problemas.
Aunque los componentes energéticos de la medicina común son químicamente similares a sus contrapartes de marca, generalmente tienen un costo menos costoso que el medicamento para el nombre de la marca registrada. Los genéricos son más económicos debido al hecho de que el proveedor de medicamentos no necesita replicar las pruebas clínicas originales de rendimiento, así como la seguridad, lo que disminuye el precio para llevar el medicamento al mercado.
El de cómo los genéricos de una sola fuente impactan los beneficios de la farmacia …
Típicamente. Sin embargo, cuando un medicamento común es muy aprobado y comercializado por primera vez, los gastos pueden permanecer altos (aunque mucho menos que el medicamento para el nombre de la marca registrada) durante 6 meses porque la FDA ciertamente proporcionará al primer fabricante común un “período de exclusividad de 180 días”. La “exclusividad de 180 días” se designa al fabricante común que es el primero en presentar un Anda y también ha realizado el trabajo adicional para obtener el medicamento común en el mercado.
Los productores genéricos pueden cobrar mayores tasas durante este tiempo porque hay poco o ningún otro competidor común. Estado comercial genérico de que la exclusividad les permite canjear los gastos conectados a ser los primeros en traer un común al mercado. De manera regular, este es un aspecto negativo para el consumidor, que obtiene atascado con el valor común más alto durante 6 meses.
En los Estados Unidos, las leyes distintivas no permiten que los medicamentos genéricos se parezcan con precisión como el medicamento de la marca. La medicina común debe tener exactamente los mismos componentes energéticos.
